兽药典2015一部 分类:正文品种第一部分 页码:3
乙氧酰胺苯甲酯Yiyangxian'an BenjiazhiEthopabate 本品为4-乙酰氨基-2-乙氧基苯甲酸甲酯。按干燥品计算,含C12H15NO4不得少于96.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无味或几乎无味。
本品在甲醇、
乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(附录0612)为147~152℃。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】 有关物质 取本品,加50%甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加50%甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录0831)。
炽灼残渣 不得过0.5%(附录0841)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.3%庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.5)-甲醇-乙腈(450∶150∶30)为流动相;检测波长为268nm。理论板数按乙氧酰胺苯甲酯峰计算不低于4000。
测定法 取本品约40mg,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇溶液80ml,超声处理使溶解,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取乙氧酰胺苯甲酯对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 抗球虫药。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【制剂】 (1)盐酸
氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯预混剂 (2)
盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉预混剂