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中华人民共和国农业农村部公告第301号
执业兽医 更新时间:2020/5/26

农业农村部公告 第301号

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂(Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.P.A)等4家公司生产的禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

    批准KVP Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星注射液在我国再注册及变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

    批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗(2512株)等2种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

附件:1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

4.恩诺沙星残留检测方法标准(试行)

农业农村部

2020年5月19日

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药

注册证书号

有效期限

备注

禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗

(Olson WVU2937株)

Infectious Arthritis Vaccine,Inactivated (Strain Olson WVU2937)

勃林格殷格翰动物保健有限公司

意大利生产厂

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

意大利

(2020)

外兽药证字

13号

2020.05.19

—

2025.05.18

再注册

托芬那酸注射液

(10ml:0.4g)

Tolfenamic Acid Injection

(10ml:0.4g)

法国威隆制药股份有限公司

Vetoquinol S.A.

法国

(2020)

外兽药证字

14号

2020.05.19

—

2025.05.18

再注册

托芬那酸注射液

(30ml:1.2g)

Tolfenamic Acid Injection

(30ml:1.2g)

(2020)

外兽药证字

15号

猪伪狂犬病灭活疫苗

(Bartha K61株)

Swine Pseudorabies Vaccine,Inactivated(Strain Bartha K61)

西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA,S.A.

西班牙

(2020)

外兽药证字

16号

2020.05.19

—

2025.05.18

再注册

右旋糖酐铁

注射液

(100ml:20g)

Iron Dextran Injection

(100ml:20g)

法国维克

有限公司

Virbac

法国

(2020)

外兽药证字

17号

2020.05.19

—

2025.05.18

再注册

马波沙星片

(5mg)

Marbofloxacin Tablets

(5mg)

法国威隆制药股份有限公司

Vetoquinol S.A.

法国

(2020)

外兽药证字

18号

2020.05.19

—

2025.05.18

再注册

马波沙星片

(20mg)

Marbofloxacin Tablets

(20mg)

(2020)

外兽药证字

19号

马波沙星片

(80mg)

Marbofloxacin Tablets

(80mg)

(2020)

外兽药证字

20号

恩诺沙星注射液(100ml:5g)Enrofloxacin Injection

(100ml:5g)

KVP Kiel有限

责任公司

KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH

德国

(2020)

外兽药证字

21号

2020.05.19

—

2025.05.18

再注册、

变更注册:修改注册质量标准及变更兽药有效期

恩诺沙星注射液(100ml:10g)Enrofloxacin Injection

(100ml:10g)

(2020)

外兽药证字

22号

鸡传染性法氏囊病复合冻干

活疫苗

(2512株)Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex

(Strain 2512)

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville

生产厂)

Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美国

(2018)

外兽药证字35号

2020.05.19

—

2023.08.29

变更注册,增加包装(1)2000羽份/瓶:10瓶/盒(2)8000羽份/瓶:10瓶/盒

地克珠利混悬液Diclazuril Suspension

Lusomedicamenta药业技术

有限公司

Lusomedicamenta-

Technical

Pharmaceutical

Society.,A.S.

葡萄牙

(2016)

外兽药证字01号

2020.05.19

—

2021.01.26

变更注册:增加原料药产地:江苏常州齐辉药业有限公司


附件下载:说明书和标签
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